Perusahaan farmasi menginvestasikan miliaran dolar dalam penelitian dan pengembangan (R&D), berharap menemukan penyembuhan atau perawatan yang lebih efektif untuk banyak indikasi. Dalam prosesnya, mereka berharap dapat menutup investasi mereka dan menghasilkan keuntungan. Perawatan kesehatan modern lebih bergantung pada obat-obatan sebagai terapi pemeliharaan dan alternatif untuk operasi. Peran industri telah tumbuh, tetapi demikian pula risikonya. Konsumen (pasien) mengharapkan lebih dari sebelumnya, persaingan dari pembuat obat generik sangat ketat dan persyaratan FDA sangat ketat.
Penelitian dan Pengembangan
R&D untuk obat-obatan baru dan perawatan untuk berbagai gangguan telah menjadi lebih kompleks dan terspesialisasi. Menurut Asosiasi Produsen Farmasi (PhRMA), sebuah konsorsium perusahaan farmasi terkemuka, pengeluaran industri untuk R&D dalam terapi baru berjumlah $ 67,4 miliar pada 2010. Banyak dari senyawa baru ini adalah biofarmasi, 300 di antaranya telah disetujui oleh FDA antara tahun 2000 dan 2010. Kemampuan perusahaan-perusahaan ini untuk menutup investasi mereka dan menghasilkan laba tergantung pada berapa banyak terapi yang berhasil melalui proses persetujuan, yang bisa memakan waktu hingga satu dekade. Menurut Cato Institute, biaya pengembangan obat telah meroket lebih dari 400 persen dalam waktu kurang dari 20 tahun. Kantor Penilaian Teknologi memperkirakan biaya pengembangan obat baru rata-rata $ 394 juta. Perusahaan obat harus melakukan rata-rata 60 uji klinis dari setiap obat baru untuk persetujuan pemasaran dan lusinan lainnya untuk memperpanjang persetujuan itu untuk indikasi baru. Setelah itu, mereka hanya memiliki beberapa tahun perlindungan paten sebelum perusahaan pesaing diizinkan untuk membuat produk mereka di sebagian kecil dari biaya.
Peraturan Pemerintah
Tingkat regulasi pemerintah dari industri farmasi juga menentukan tingkat keuntungan. Setiap administrasi pemerintah federal berturut-turut mengatur industri farmasi ke tingkat yang berbeda. Beberapa negara, seperti Kanada dan Jerman, memiliki kontrol harga, atau pembatasan, pada obat-obatan yang dijual di perbatasan mereka. Juga, pemerintah A.S. dan FDA mengerahkan banyak kendali atas iklan farmasi dan "klaim" apa yang bisa dan tidak bisa dilakukan oleh obat tertentu. Mematuhi batasan-batasan dari badan pengatur ini merugikan perusahaan farmasi jutaan dolar per tahun. Menurut Cato Institute, 85 persen dari biaya pengembangan farmasi digunakan untuk mematuhi peraturan FDA, yang merupakan jumlah pajak untuk investasi dalam penelitian biomedis.
Permintaan konsumen
Selama beberapa dekade terakhir, permintaan konsumen akan obat-obatan sebagai terapi pemeliharaan, serta obat-obatan "gaya hidup" yang meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan seseorang, telah berkembang pesat. Peningkatan ini merupakan pendorong utama pertumbuhan industri. Obat-obatan "Blockbuster" seperti Claritin, Viagra dan Lipitor, telah banyak diiklankan, memicu permintaan konsumen. Menurut Medical Marketing & Media, belanja iklan langsung ke konsumen mencapai titik tertinggi yaitu $ 5,2 miliar pada tahun 2006. Pasien yang berpendidikan telah mendorong ledakan penulisan resep di kantor dokter, mendorong penjualan obat-obatan ini ke ratusan juta dolar.. Juga, terapi yang disesuaikan menjadi bagian yang lebih besar dari pangsa pasar farmasi karena pengujian genetik memungkinkan terapi baru yang sangat bertarget untuk banyak kondisi. Ketika obat-obatan bermerek blockbuster menjadi paten, permintaan konsumen untuk versi generik yang lebih murah meningkat.
Penanggung dan Perawatan Terkelola
Di Amerika Serikat, harga ditentukan oleh sistem pasar bebas, meskipun organisasi perawatan kesehatan individu (mis., Medicare, perusahaan perawatan terkelola) memiliki formularium yang mencakup pilihan terapi berjenjang dengan harga berbeda. Konsumen jarang membayar harga penuh untuk obat resep, yang paling sering dibayar oleh perusahaan asuransi pihak ketiga. Pembayar pihak ketiga mampu menegosiasikan harga yang lebih rendah untuk obat-obatan, sehingga menekan harga dan menurunkan margin keuntungan untuk perusahaan obat.
