Minyak mineral adalah nama kolektif untuk berbagai produk sampingan dari pemrosesan dan pemurnian minyak mentah. Senyawa ini adalah campuran dari berbagai bobot dan kadar hidrokarbon yang mengandung antara 15 dan 40 karbon (C15 hingga C40) molekul. Minyak mineral mengalami distilasi lebih lanjut untuk menghilangkan kontaminan seperti sulfur, timbal, vanadium, dan hidrokarbon yang lebih kompleks seperti benzena untuk menghasilkan minyak mineral tingkat kosmetik, food grade, dan farmasi. Produk akhirnya adalah cairan tidak berwarna, tidak berbau atau lilin buram. Mereka umumnya dikenal sebagai parafin, parafin cair, minyak putih, petroleum jelly atau lilin. Mereka memiliki banyak aplikasi dalam bidang kedokteran, kosmetik, pembuatan makanan, penelitian ilmiah, pengkondisian kayu dan pelumasan mesin.
Farmakope Amerika Serikat
Obat-obatan dan produk perawatan kesehatan, termasuk minyak mineral tingkat farmasi, di Amerika Serikat harus mematuhi spesifikasi yang ditetapkan oleh badan standar United States Pharmacopeia (USP). Produsen harus memastikan bahwa obat-obatan dan bahan kimia tingkat USP memenuhi spesifikasi yang diuraikan dalam standar USP dan National Formulary (NF) terbaru. USP memverifikasi bahwa obat tersebut diuji untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan. Minyak mineral tingkat makanan juga dapat memiliki sertifikasi USP, tetapi tidak semua minyak mineral tingkat makanan mematuhi standar USP.
Peraturan Obat FDA
Minyak mineral tingkat farmasi adalah produk obat berdasarkan peraturan Food and Drug Administration (FDA). Aturan FDA berlaku untuk situs tempat obat diformulasikan, diproduksi dan dikemas. Jika produsen minyak mineral mengklaim bahwa produk mereka adalah USP, mereka harus memastikan bahwa proses produksinya mengikuti Good Manufacturing Practice (cGMP) saat ini - sistem kontrol kualitas dalam industri farmasi - dan bahwa produk tersebut diuji kemurnian dan potensi. FDA dapat melakukan inspeksi mendadak ke tempat pembuatan.
Peraturan Makanan FDA
Berdasarkan peraturan FDA, minyak mineral food grade disetujui untuk kontak insidental dengan makanan dan minuman. Produk-produk ini tidak boleh melebihi 10 bagian per juta dalam makanan apa pun. Undang-undang Kesehatan dan Pendidikan Tambahan Makanan 1994 menetapkan bahwa produk makanan-kelas, di antaranya minyak mineral, harus "aman." Produsen, bukan FDA, bertanggung jawab atas keamanan suatu produk.
Aditif
Minyak mineral food grade dengan aditif aroma digunakan sebagai baby oil. Pelumas minyak mineral tingkat makanan untuk mesin makanan mengandung inhibitor korosi, penekan busa dan bahan anti aus, meskipun mereka diizinkan untuk kontak dengan makanan. Minyak mineral tingkat farmasi harus bebas dari semua kotoran di bawah standar USP.
