Standar manajemen mutu Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) ISO 9000 menentukan persyaratan dokumentasi yang harus dipatuhi organisasi untuk memperoleh sertifikasi ISO. Persyaratan ini mencakup dokumentasi kebijakan dan tujuan kualitas organisasi, publikasi manual kualitas, dan prosedur tertulis yang menunjukkan bagaimana dokumen dan catatan akan dikendalikan dan diaudit. Proses audit ISO mensyaratkan bahwa organisasi Anda memberikan bukti kegiatan pencatatan tertentu. Untuk menjaga catatan Anda untuk audit yang cepat dan efisien, Anda harus memberi kode catatan tersebut sesuai dengan klausa persyaratan dokumentasi ISO 9001.
Unduh salinan pedoman ISO untuk persyaratan dokumentasi untuk kepatuhan ISO 9001. Pedoman menyediakan daftar semua dokumen yang harus diproduksi untuk memenuhi persyaratan ISO 9001. Apendiks di akhir pedoman ini mencakup daftar klausa yang relevan dari standar ISO 9001 yang menentukan dokumen spesifik yang harus dipelihara.
Kumpulkan dan beri label dokumen yang berkaitan dengan informasi karyawan. Standar ISO9001 menentukan bahwa tinjauan personel oleh manajemen dan informasi yang berkaitan dengan pendidikan karyawan, pelatihan, keterampilan, dan pengalaman harus didokumentasikan. Dokumen tinjauan manajemen harus dikodekan sebagai klausa yang memenuhi 5.6.1, sementara sejarah karyawan harus dikodekan sebagai memenuhi klausa 6.2.2 e).
Kode dokumen yang berisi informasi produk umum. Dokumentasi hasil dari setiap proses produksi yang tidak dapat diverifikasi oleh pemantauan selanjutnya harus dikodekan dalam pasal 7.5.2 d). Dokumentasi yang menggambarkan identitas unik suatu produk harus dikodekan sebagai memenuhi klausa 7.5.3, sedangkan dokumentasi properti yang hilang atau rusak memenuhi persyaratan klausul 7.5.4. Ketika suatu produk dirilis, dokumentasi dari individu yang bertanggung jawab untuk mengotorisasi rilis produk harus diajukan berdasarkan klausul 8.2.4.
Kode dokumen yang berisi informasi tentang realisasi produk, ulasan, desain, dan pengembangan. Dokumen yang berkaitan dengan desain dan pengembangan produk memenuhi klausul 7.3.2 hingga 7.3.7; tinjau lampiran dalam pedoman untuk klausa spesifik yang harus Anda gunakan untuk mengkodekan setiap dokumen. Setiap dokumen yang memberikan bukti bahwa proses realisasi produk organisasi Anda memenuhi persyaratan ISO 9001 harus diajukan berdasarkan klausa 7.1 d), sedangkan tinjauan persyaratan produk harus diberi kode sesuai klausa 7.2.2.
Kode setiap dokumen yang memberikan evaluasi terhadap pemasok organisasi Anda. Dokumen-dokumen ini harus dikodekan sebagai pemenuhan pasal ISO 7.4.1.
Dokumen kode yang memvalidasi kalibrasi peralatan pengukuran berdasarkan klausul 7.6. Jika tidak ada standar pengukuran, maka dokumen yang memberikan dasar untuk pengukuran Anda harus dikodekan dalam klausul 7.6 a).
Kumpulkan file yang berisi semua dokumen yang terkait dengan audit internal. Hasil audit internal perusahaan harus diajukan berdasarkan klausul 8.2.2. Jika ada ketidaksesuaian produk terdeteksi mereka harus diajukan berdasarkan klausul 8.2.4. Hasil tindakan korektif yang dihasilkan dari audit harus didokumentasikan berdasarkan klausa 8.5.2 e), sedangkan hasil dari setiap tindakan pencegahan yang dianggap perlu harus diajukan berdasarkan klausul 8.5.3 (d).
