Jangan mengacaukan protokol penelitian dengan proposal penelitian. Proposal dimaksudkan untuk meyakinkan instruktur Anda, rekan kerja, atau komite pemberi hibah, sementara protokol penelitian dimaksudkan untuk merinci metodologi penelitian dengan cara langsung untuk memenuhi persyaratan subjek manusia entitas.
Fungsi
Protokol penelitian dengan jelas dan jelas memberikan gambaran umum dari studi yang diusulkan untuk memenuhi pedoman organisasi untuk melindungi keselamatan subyek manusia yang mungkin terkena dampak pekerjaan. Protokol penelitian biasanya diserahkan ke Institutional Review Board (IRBs) di dalam universitas dan pusat penelitian.
Jenis
Sementara entitas yang berbeda menggunakan nama yang berbeda, umumnya, penelitian yang tidak akan berurusan dengan subyek manusia secara langsung atau tidak banyak berpengaruh pada mereka dianggap dikecualikan. Penelitian yang tidak dikecualikan sering mencakup uji klinis di mana peserta penelitian menghadapi risiko lebih besar daripada yang akan mereka hadapi dalam kehidupan sehari-hari.
Bagian
Ini akan bervariasi dari organisasi ke organisasi, tetapi biasanya protokol penelitian berfokus pada maksud dan tujuan dari studi yang diusulkan, metode yang akan digunakan untuk melaksanakannya, bagaimana peserta akan diakses, risiko apa pun yang mungkin mereka jalankan, dan bagaimana ini risiko akan dimitigasi.
Penjelasan dan persetujuan
Bagian penting dari sebagian besar protokol penelitian adalah dokumen informed consent. Ini adalah dokumen yang akan dibaca calon peserta sebelum mengambil bagian dalam penelitian. Ini merinci studi untuk mereka, termasuk potensi risiko dan manfaat, dan meminta "persetujuan" mereka untuk berpartisipasi.
Persetujuan
Setelah protokol penelitian disetujui oleh IRB Anda, Anda akan memiliki sejumlah waktu untuk melakukan penelitian (biasanya 1 hingga 2 tahun) sebelum mengajukan permohonan kembali untuk persetujuan. Sebagai seorang peneliti, Anda memiliki tanggung jawab untuk melaporkan "efek samping" yang terjadi sebagai akibat dari penelitian ke IRB.
