Di mana pun Anda memasarkan produk Anda, Anda mungkin harus memenuhi beberapa jenis standar yang ditetapkan untuk memverifikasi bahwa produk Anda aman untuk digunakan. Di Amerika Serikat, itu sering berarti memiliki produk Anda disertifikasi oleh Underwriters Laboratories, sementara produk yang dijual di Kanada disertifikasi oleh Asosiasi Standar Kanada. Di sebagian besar Eropa itu adalah sertifikasi CE, jadi jika tujuan Anda menyertakan kehadiran di pasar Eropa, Anda harus mempelajarinya.
Primer CE Cepat
Inisial CE singkatan dari "Conformité Européenne," yang merupakan bahasa Prancis untuk "European Conformity." Jika Anda menaruhnya di produk Anda, itu berarti Anda mengklaim telah memenuhi standar Eropa yang berlaku. Tanda CE digunakan di seluruh negara-negara anggota Uni Eropa, serta Islandia, Lichtenstein, dan Norwegia. Bersama-sama, negara-negara itu membentuk apa yang disebut Area Ekonomi Eropa atau EEA. Swiss dan Turki tidak secara resmi menjadi bagian dari EEA tetapi mengakui pelabelan CE untuk banyak produk Itu berarti sertifikasi Uni Eropa membuka pintu untuk produk Anda di lebih dari 30 negara yang berbeda. Ini tidak ditangani dengan cara yang sama seperti sertifikasi UL atau CSA. Namun, tidak ada satu pun lembaga pemerintah yang memberikan sertifikasi CE. Terserah Anda untuk meneliti standar-standar yang Anda miliki. produk harus memenuhi dan memverifikasi bahwa Anda telah melakukannya.
Ada Jalur Terpisah
Menemukan jalan Anda melalui sistem tidak selalu mudah. Untuk memulainya, tidak semua produk berada di bawah sistem CE. Kosmetik tidak memerlukan sertifikasi CE, misalnya, dan begitu pula makanan atau obat-obatan. Itu tidak berarti Anda tidak perlu melalui semacam proses hukum untuk menjual produk Anda di Eropa - Anda mungkin akan - tetapi itu bukan proses CE. Produk Anda mungkin juga dibebaskan dari peraturan CE jika cocok dengan kategori tertentu. Jika Anda mengirim barang-barang antik ke Eropa, mereka dikecualikan dan demikian pula produk apa pun yang akan diperbarui di Eropa atau diputar balik dan dijual kembali di luar Eropa. Ingatlah bahwa jika produk Anda berada di luar persyaratan CE, atau Petunjuk Keselamatan Produk Umum yang lebih luas di Eropa, Anda masih perlu memastikan bahwa Anda mematuhi undang-undang masing-masing negara. Terakhir, jika Anda harus mematuhi sertifikasi CE, tidak semua produk memerlukan sertifikasi pihak ketiga. Seringkali, Anda sendiri bisa meneliti sendiri standar yang sesuai, menyusun dokumentasi untuk memverifikasi bahwa produk Anda memenuhi standar dan menyerahkan dokumen untuk persetujuan.
Memulai Proses
Langkah pertama untuk mendapatkan sertifikasi CE produk Anda adalah untuk mengetahui mana dari arahan CE UE yang berlaku untuk produk Anda. Jika Anda membuat mainan, misalnya, ada tiga yang berlaku: 2009/48 / EC, 88/378 / EEC dan 93/68 / EEC. Banyak produk elektronik harus mematuhi 2004/108 / EC, yang mencakup kompatibilitas elektromagnetik, dan mungkin juga 2006/95 / EC, yang mencakup produk tegangan rendah. Terkadang beberapa arahan berlaku. Jika Anda membuat mainan elektronik pintar dengan fitur Bluetooth, misalnya, Anda harus melihat semua arahan itu untuk memastikan Anda patuh.
Mencari Cara Mematuhi
Arahan-arahan itu sengaja dibuat luas karena harus diterapkan pada berbagai produk yang berbeda. Anda dapat menganggapnya sebagai seperangkat praktik terbaik, menjabarkan prinsip-prinsip umum tentang bagaimana produk Anda harus dirancang dan dibangun. Sayangnya, hal itu menciptakan beberapa potensi ketidaksepakatan yang mahal dan memakan waktu tentang apakah suatu produk atau proses memenuhi standar yang ditetapkan dalam arahan, sehingga Komisi Eropa memberikan serangkaian standar harmonis yang lebih bermanfaat dan terperinci untuk beberapa produk dan kategori produk. Jika produk Anda dicakup oleh salah satu standar yang diselaraskan, akan jauh lebih mudah untuk memverifikasi bahwa Anda melakukan hal-hal yang akan diakui oleh UE sebagai "cara yang benar."
Verifikasi Pihak Ketiga
Satu detail utama dalam arahan menjelaskan apakah Anda perlu menguji produk Anda dan disertifikasi oleh lab pihak ketiga atau organisasi pengujian. Anda mungkin tahu ini sebagai lembaga penilaian kesesuaian atau CAB, tetapi UE menggunakan terminologi yang berbeda. Di sana, mereka disebut "badan yang diberi tahu" atau NB. Jika produk Anda memang membutuhkan sertifikasi pihak ketiga, itu tidak berarti Anda harus melalui waktu dan biaya pengiriman sampel atau prototipe ke Eropa untuk pengujian. UE memiliki perjanjian dengan Amerika Serikat dan negara-negara lain, sehingga CAB berbasis A.S. dapat mensertifikasi produk Anda untuk dijual di EEA. Anda dapat menemukan CAB Amerika dengan berkonsultasi dengan basis data NANDO Eropa, yang mencantumkan badan sertifikasi dari semua negara EEA serta semua negara yang dicakup oleh perjanjian saling pengakuan.
Melakukan Penilaian
Berbagai arahan menjelaskan tingkat verifikasi yang dibutuhkan produk Anda dan bagaimana cara mengatasinya. Ada delapan "modul" berbeda yang mencakup berbagai produk, dengan persyaratan mulai dari mendokumentasikan proses produksi Anda sendiri hingga sertifikasi ISO 9001 penuh. Setelah Anda mengidentifikasi modul yang berlaku untuk produk Anda, Anda harus membaca persyaratannya dan membuat rencana bagaimana Anda akan memasukkannya ke dalam proses produksi Anda. Metode Anda yang sudah ada mungkin sudah memenuhi standar Eropa atau Anda mungkin harus membuat perubahan signifikan. Dalam kedua kasus tersebut, Anda harus mendokumentasikan apa yang telah Anda lakukan di setiap langkah. Anda wajib menyimpan dokumentasi teknis itu selama 10 tahun penuh setelah produk keluar dari produksi.
Menyatakan Kesesuaian Produk Anda
Langkah terakhir dalam proses kepatuhan adalah membuat Deklarasi Kesesuaian untuk setiap produk yang ingin Anda jual di Eropa. Ini bukan setumpuk dokumentasi teknis yang Anda buat di sepanjang jalan. Anda akan menyimpannya sebagai bukti dari apa yang telah Anda lakukan, dengan cara yang sama seperti dulu menunjukkan pekerjaan Anda di kelas matematika di sekolah dasar. Deklarasi yang sebenarnya itu sendiri biasanya hanya dokumen satu halaman sederhana yang menjabarkan fakta-fakta dasar. Ini memberi tahu pejabat Eropa siapa Anda dan produk apa yang tercakup dalam deklarasi. Ini menjelaskan arahan mana yang diterapkan pada produk Anda dan standar apa yang telah Anda gunakan, di mana hasil tes dicatat dan siapa orang yang bertanggung jawab di perusahaan Anda jika ada pertanyaan.
Menandai Produk Anda
Ketika Anda telah memenuhi semua persyaratan untuk sertifikasi CE, Anda berhak secara hukum - dan wajib - untuk menambahkan tanda CE ke produk Anda. Biasanya, tanda CE harus permanen dan mudah dilihat. Jika produk Anda memiliki pelat atau stiker di bagian bawah dengan nomor bagian, nomor seri, dan sertifikasi UL, misalnya, Anda dapat memilih untuk menempatkan logo CE di sana juga. Jika satu atau lebih badan pemberi tahu telah memverifikasi produk, nomor identifikasi mereka juga harus tercantum pada label. Dalam beberapa kasus tertentu, Anda mungkin perlu memberi tanda CE pada kemasan produk Anda atau dokumentasi pengguna alih-alih produk itu sendiri. Kadang-kadang mungkin saja tidak mungkin untuk menandai produk tertentu atau Anda tidak dapat melakukannya tanpa menimbulkan biaya yang berlebihan atau menghadapi tantangan teknis yang signifikan. Dalam beberapa kasus, ukuran dan bentuk produk mungkin berarti Anda tidak dapat memenuhi persyaratan EEA untuk ukuran dan keterbacaan logo CE.
Simbol CE
Simbol CE sendiri harus digunakan dengan cara yang sangat spesifik. Pertama, itu harus dihapus sehingga tidak bisa dihapus atau diubah tanpa perubahan yang jelas. Mencetak atau menjejalkannya ke dalam tubuh produk Anda adalah salah satu cara untuk melakukannya, atau jika dicetak, ia harus tahan terhadap luntur ketika berhadapan dengan air dan zat lain. Logo CE harus minimal 5 milimeter, atau sekitar seperlima inci. Anda juga harus menggunakan logo CE persis seperti yang ditentukan oleh otoritas Eropa, dengan C dan E bergaya dibentuk dari setengah lingkaran. Anda dapat mengunduh salinan logo aktual dengan resolusi tinggi dari situs web Uni Eropa dalam berbagai format sehingga Anda tidak perlu mereproduksi sendiri dari awal.
