Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) mengembangkan standar untuk digunakan oleh bisnis dan pemerintah. Standar dokumentasi dicakup oleh ISO 9001: 2008, sistem manajemen mutu.
Tujuan
Tujuan dokumentasi yang dicakup oleh ISO 9001: 2008 adalah untuk mengirimkan informasi dan berbagi pengetahuan dalam organisasi. Dokumentasi adalah cara untuk mengelola dan mengendalikan cara orang dalam organisasi melakukan proses.
Dokumentasi
Menurut ISO, dokumentasi sistem manajemen mutu yang disyaratkan mencakup kebijakan mutu dan sasaran mutu; manual kualitas, menetapkan prosedur dan dokumen yang dibutuhkan organisasi untuk perencanaan, operasi, dan kontrol yang efektif terhadap prosesnya dan catatan yang ditentukan.
Prosedur dan Catatan Tertentu
Prosedur khusus yang didokumentasikan yang disyaratkan oleh ISO adalah pengendalian dokumen, pengendalian catatan, audit internal, pengendalian produk yang tidak sesuai, tindakan korektif, dan tindakan pencegahan.ISO memberikan daftar 21 catatan yang ditentukan, termasuk ulasan manajemen, hasil tinjauan desain dan pengembangan, verifikasi dan validasi, dan hasil dari banyak proses internal lainnya.
