Pemerintah federal melembagakan Amandemen Perbaikan Laboratorium Klinis pada tahun 1988 sebagai cara untuk memastikan hasil tes medis yang akurat dan dapat diandalkan. Peraturan CLIA ini mensyaratkan organisasi apa pun yang menjalankan tes klinis pada spesimen manusia untuk mendaftar ke Pusat Layanan Medicare & Medicaid dan menjadi tersertifikasi CLIA. Aturan membuat pengecualian untuk tes tertentu (termasuk banyak tes HIV) yang sederhana dan memiliki kemungkinan kesalahan rendah. Untuk menjalankan tes ini secara legal, Anda harus mengajukan permohonan untuk pengabaian CLIA. Formulir ini tersedia di situs web Pusat Layanan Medicare & Medicaid.
Item yang Anda butuhkan
-
Klinik atau organisasi komunitas
-
Rencana Jaminan Kualitas yang disetujui untuk prosedur pengujian
-
Aplikasi pengabaian CLIA (lihat bagian Sumberdaya)
Isi bagian "Informasi Umum" dengan alamat klinik atau organisasi komunitas Anda. Biarkan kotak "Nomor Identifikasi CLIA" kosong jika ini adalah aplikasi awal.
Centang kotak "Certificate of Waiver" di bagian "Type of Certificate Requested". Lanjutkan ke bagian "Jenis Laboratorium". Pilih deskripsi yang paling dekat dengan jenis fasilitas yang Anda operasikan. Jika tidak ada pilihan yang cocok, pilih "Lainnya" dan tulis dalam deskripsi Anda sendiri.
Isi jam yang akan Anda uji (Bagian IV), lalu catat apakah Anda berencana untuk menguji di beberapa situs. Jika Anda hanya melamar satu situs, lanjutkan ke Bagian VI, "Pengujian yang Dihapuskan."
Tunjukkan kira-kira berapa banyak tes yang Anda harapkan akan diberikan setiap tahun. Kecuali jika fasilitas Anda juga mengelola tes yang tidak dilepaskan, lanjutkan ke Bagian VIII, "Jenis Kontrol." Pilih deskripsi terbaik dari organisasi Anda. Jika tidak ada yang cocok, pilih "Lainnya" dan tulis dalam deskripsi singkat.
Jika ini adalah satu-satunya fasilitas yang direktur Anda berafiliasi, lanjutkan ke Bagian X, "Individu yang Terlibat dalam Pengujian Laboratorium." Tunjukkan berapa banyak orang di organisasi Anda yang akan melakukan tes. Tanda tangani dan beri tanggal pada aplikasi.
Pada cdc.gov, cari kantor di negara Anda yang menangani pengabaian CLIA dan ikuti instruksi untuk pengajuan aplikasi.
Setiap negara bagian memiliki aturan berbeda tentang pengujian yang diabaikan, jadi ketahui peraturan lokal untuk memastikan Anda patuh. Setelah disetujui, Sertifikat Pelepasan berlaku untuk dua tahun.
Sembilan bulan sebelum sertifikat Anda berakhir, Anda harus mengirimkan kembali aplikasi Anda untuk Certificate of Waiver jika Anda ingin memperpanjangnya.
Kiat
-
Organisasi di Negara Bagian Washington dan New York (kecuali untuk laboratorium kantor dokter di New York) tidak perlu mengajukan pengabaian CLIA karena peraturan kedua negara bagian memenuhi atau melampaui CLIA. Terapkan langsung ke lembaga kesehatan negara jika berlokasi di negara bagian ini.
Peringatan
Bahkan ketika Anda berada di luar pengaturan klinik tradisional, patuhi setiap saat dengan pedoman CDC untuk bekerja dengan darah dan cairan tubuh. Yang paling penting adalah agar karyawan dan rekan kerja Anda tetap aman.
