Setelah perusahaan Anda tersertifikasi ISO 9001, Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) akan memeriksa operasi Anda setiap tiga tahun untuk memastikan Anda tetap mempertahankan dasar-dasar ISO setelah menerima sertifikasi Anda. Pendaftar ISO atau perusahaan pihak ketiga yang disetujui akan melakukan audit pengawasan untuk meninjau elemen-elemen tertentu yang diperlukan dan dipilih sebagaimana didefinisikan dalam manual kualitas Anda, serta tindakan apa pun terkait masalah yang dibahas selama pengawasan terakhir Anda.
Mempersiapkan Audit Anda
Seluruh program dan kursus pelatihan ada untuk perusahaan yang ingin memastikan kepatuhan ISO mereka sebelum audit. Menurut Daftar Periksa ISO 9000, audit pra-penilaian mencakup konsultasi - sering diberikan oleh auditor ISO 9001 yang berpengalaman - tentang cara mengoreksi ketidaksesuaian apa pun sebelum audit yang sebenarnya. Beberapa perusahaan juga berspesialisasi dalam audit internal yang dapat didokumentasikan - masalah kepatuhan ISO 9001 yang utama. Anda memiliki opsi untuk menjadwalkan audit internal satu kali atau semua audit internal Anda untuk jangka waktu tertentu. Daftar Periksa ISO 9001 juga merekomendasikan audit pelatihan, di mana auditor pra-penilaian melatih anggota tim audit Anda dalam teknik audit.
Persyaratan Kepatuhan
Menurut QC Inspect, sebuah perusahaan yang melakukan audit kepatuhan ISO 9001, unsur-unsur yang disyaratkan audit meliputi tinjauan manajemen, diskusi tentang setiap perubahan pada sistem jaminan kualitas Anda, audit kualitas internal dan diskusi tentang tindakan korektif yang diperlukan untuk Kepatuhan ISO 9001. Tinjauan manajemen dapat menentukan bahwa mereka yang bertanggung jawab atas perusahaan tidak bekerja dalam arah yang sama. QC Inspect merekomendasikan untuk mendokumentasikan setiap rapat manajemen dan mencatat semua tinjauan dan persyaratan sertifikasi dalam risalah rapat. Saat mengevaluasi perubahan pada sistem jaminan kualitas Anda, pencatat ISO akan membantu Anda mengonfirmasi bahwa tidak ada perubahan yang menyimpang dari kebijakan ISO. Seperti tinjauan manajemen yang tidak memadai, proses audit internal yang tidak efektif adalah ketidaksesuaian utama; menyimpan catatan audit internal yang baik, serta bukti bahwa Anda mengambil semua tindakan korektif yang diperlukan.
Persyaratan dan Tindakan Korektif yang Dipilih
Registrar ISO akan mengaudit beberapa proses yang didefinisikan dalam manual kualitas Anda serta input, output dan interaksi untuk setiap proses; auditor akan memutuskan proses mana yang akan terdiri dari audit terpilih. Menurut QC Inspect, auditor biasanya akan memberi tahu Anda tentang tanggal dan jadwal audit sebelumnya. Selain elemen sertifikasi yang disyaratkan dan khusus, pencatat ISO juga akan meninjau setiap temuan yang dibahas dan rekomendasi yang dibuat selama pengawasan terakhir Anda. Anda akan meninjau tindakan korektif dan rekomendasi dengan auditor Anda dengan penekanan khusus pada keluhan pelanggan. Setiap tindakan korektif harus fokus pada akar penyebab masalah serta efektivitas solusi yang diusulkan.
